Entsprechend dem GMP-Standard hat die Firma 10000 m2-Anlage ausrüstete die moderne Ausrüstung errichtet. Die Fabrik hat ein komplettes Q.A. u. besitzen Q.C.system.We einige Sätze des Analysierens von Instrumenten mit hoher Leistungsfähigkeit und hoher Empfindlichkeit, wie HPLC, GASCHROMATOGRAPHIE und UVspektrofotometer, um die Produkte zu analysieren und zu steuern. Die Firma hat die Zustimmung von ISO9001.We haben die Ermächtigung des Exports erhalten und Import, die Feinchemikalien, die biochemischen, pharmazeutische u. seine Vermittler, die von der Firma verteilt werden, werden im inländischen und Weltmarkt verkauft und empfohlen in hohem Grade von unseren Kunden. Um den Markt zu entwickeln, der weiter ist, sind wir eifrig mit der Manufaktur und der Handelsgesellschaft rund um den Globus zusammenzuarbeiten zum einer wohlhabenden Zukunft zu machen.
Von der Produktion zum Fabriktest zum Laborversuch, vergewissern uns wir der Produkte sind an der großen Qualität, prüfen Produkte jeder Reihe auf 3 prüfend. Alle Produktreinheit sind rein.
| Die Fabrikproduktion, der QC, die Einlagerungsanlagen und die Baumaschinen sind das gut ausgerüstete fully&. 3M hat 30.000 Quadratmeter saubere Produktionswerkstatt entsprechen den GMP-Bescheinigungsstandards einschließlich eine GentechnikFertigungsstraße, eine Biochemiefertigungsstraße, eine sterile Peptidpulverfertigungsstraße, eine Kleinkapazitätseinspritzungsfertigungsstraße. Fabrikumwelt ist elegant und Transport ist bequem. |
Reinstwasserausrüstung
Frosttrockner
Die Gärungsausrüstung
Die Produktionswerkstatt:
Hochleistungs-Flüssigchromatographie HPLC
HGH-Proben sollten entsprechend folgenden Artikeln geprüft werden
| Einzelteile des Tests | Standard | |
| Charaktere | Weißes lyophilisiertes Pulver | |
| Identifizierung | ||
| A. | IEF | ENTSPRICHT DEM HINWEIS |
| B. | HPLC/RP | ENTSPRICHT DEM HINWEIS |
| C. | PEPTID-DIAGRAMM | ENTSPRICHT DEM HINWEIS |
| D. | HPLC/SEC | ENTSPRICHT DEM HINWEIS |
| IN VERBINDUNG STEHENDE PROTEINE (HPLC/RP) | ≤ 13,0% | |
| DIMER&RELATED-SUBSTANZEN VON DER HÖHEREN MOLEKULAREN MASSE (HPLC/SEC) |
≤ 6,0% | |
| ISOFORM-VERTEILUNG | ENTSPRICHT DEM HINWEIS | |
| WASSER | ≤ 3,0% | |
| BAKTERIELLE ENDOTOXINE | < 5,0 IU-/mghgh | |
| HOST-CELL-DRIVED PROTEINE | ≤ 30 ng/mg hGH | |
| HOST-CELL U. VECTOR-DERIVED DNA | ≤ 10 ng/dose hGH | |
| TEST FÜR STERILITÄT | angepasst | |
| PROBE (HPLC/SEC) | 89,0% - 105.0%, welches die Menge von Somatropin auf dem Aufkleber erklärte | |
| Reinheit (HPLC) | ≥ 95% | |
Wir haben den Bereich für Q.C von ungefähr 800sqm, ausgerüstet mit den neuesten Instrumenten:
4 Sätze HPLC
2 Sätze GASCHROMATOGRAPHIE mit Luftraum
2 Sätze Kammern für Stabilitätstest·
Medizinauflösungs-Testmeter
UVspektrofotometer
Polarimeter
Teilchengrößeanalysator
Die Hauptfunktionen unserer Q.C.-Abteilung sind:
Prüfung und Zustimmung des Rohstoffs
Aller Vermittler und abschließenden API prüfen und Zustimmung für den Export
Überwachung des Herstellungsverfahrens
Durchführung von GMP
Dokumentation von technischem
Die Testverfahren:
Die Fabrik haben Hunderte von den Tests, die benutzt werden, um Reinheit, Stärke und Qualität der Materialien und der Endprodukte zu bestimmen, die hochmoderne Ausrüstung verwenden, die komplette Genauigkeit sicherstellt.
Produkterprobung:
An irgendeinem Punkt während der Produktion wird ein Produkt möglicherweise geprüft. Wenn es nicht die Standard Regelung trifft, wird die Reihe sofort zurückgenommen und in den Endstadien der Produktion muss das Produkt die abschließenden Qualitätskontrollverfahren durchmachen, bevor es möglicherweise den ‚ordnenden Durchlauf‘ empfängt, der es für Verkauf freigibt.
Wiederholte Kontrollen:
Sowie die Standardkontrollen werden die Rohstoffe und die Endprodukte auf Schwermetallinhalt geprüft. In den letzten Jahren hat es ein bedeutendes Problem mit den Untertageproduzierenden Produkten der geringen Qualität der fabrik gegeben, die mit giftigen Schwermetallen gefüllt werden. Dieses ist, weil sie nicht und deshalb unter keiner Verpflichtung, auf diese zu prüfen genehmigt werden; wenn Sie Billigprodukte kaufen - Sie zahlen den Preis mit Ihrer Gesundheit.
Während das Niveau von den Schwermetallen, die in den Rohstoffen gefunden werden, ist annehmbar möglicherweise, sobald es mit anderen stattgefundenen Mitteln und Reaktionen gemischt worden ist, können diese Niveaus ändern. Die Prüfung während des Produktionsverfahrens stellt deshalb unsere Fabrik, nur überhaupt sicher die sichersten und effektivsten Mittel freizugeben.
R&d-Strategie:
Zu technische Innovation am Kern der Unternehmensentwicklungsstrategie setzen
Einen Managementmechanismus gründen, um mit der Entwicklung der Spitzentechnologie Schritt zu halten
Zu eine angemessene Investition in R&D halten
Zu sich die Welt aufnehmen vorangebracht, stützbare Projekte, um die freien Räume in China auszufüllen
Zu fremde Technologie einlassen und den Technologiemarkt ausnutzen
Zu den Nachdruck auf industralization und Marketization in das Feld von Technologieinnovationen einsetzen
Zu einen Satz von den befriedigenden Richtlinien betreffend das Talentbehalten und -wettbewerb in techology Innovation machen. Kundenspezifische Synthese- und Gewohnheitsherstellung
R&d-Fokussierung:
Hormone API und seine Vermittler
Steroid API und seine Vermittler
