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Shenzhen RuiJin Pharmaceutical Co.,Ltd Qualitätskontrolle

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QC-/Technicalunterstützung

Die Fabrik hat ein komplettes Q.A. u. ein Q.C.system. Wir besitzen einige Sätze des Analysierens von Instrumenten mit hoher Leistungsfähigkeit und hoher Empfindlichkeit, wie HPLC, GASCHROMATOGRAPHIE und UVspektrofotometer, um die Produkte zu analysieren und zu steuern. Die Firma hat die Zustimmung von SGS als revidierter Lieferant sein gemusst.

Wir haben uns auf diese Linie jahrelang spezialisiert und die Qualität kann sicher garantiert werden. Jeder möglicher Testauftrag wird begrüßt.

 

 

Hochleistungs-Flüssigchromatographie HPLC

 

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HGH-Proben sollten entsprechend folgenden Artikeln geprüft werden

 

Einzelteile des Tests Standard
Charaktere   Weißes lyophilisiertes Pulver
Identifizierung    
A. IEF ENTSPRICHT DEM HINWEIS
B. HPLC/RP ENTSPRICHT DEM HINWEIS
C. PEPTID-DIAGRAMM ENTSPRICHT DEM HINWEIS
D. HPLC/SEC ENTSPRICHT DEM HINWEIS
IN VERBINDUNG STEHENDE PROTEINE (HPLC/RP)   ≤ 13,0%
DIMER&RELATED-SUBSTANZEN
VON DER HÖHEREN MOLEKULAREN MASSE
(HPLC/SEC)
  ≤ 6,0%
ISOFORM-VERTEILUNG   ENTSPRICHT DEM HINWEIS
WASSER   ≤ 3,0%
BAKTERIELLE ENDOTOXINE   < 5,0 IU-/mghgh
HOST-CELL-DRIVED PROTEINE   ≤ 30 ng/mg hGH
HOST-CELL U. VECTOR-DERIVED DNA   ≤ 10 ng/dose hGH
TEST FÜR STERILITÄT   angepasst
PROBE (HPLC/SEC)   89,0% - 105.0%, welches die Menge von Somatropin auf dem Aufkleber erklärte
Reinheit (HPLC)   ≥ 95%

 

Die Testverfahren:


Die Fabrik haben Hunderte von den Tests, die benutzt werden, um Reinheit, Stärke und Qualität der Materialien und der Endprodukte zu bestimmen, die hochmoderne Ausrüstung verwenden, die komplette Genauigkeit sicherstellt.

 

Produkterprobung:


An irgendeinem Punkt während der Produktion wird ein Produkt möglicherweise geprüft. Wenn es nicht die Standard Regelung trifft, wird die Reihe sofort zurückgenommen und in den Endstadien der Produktion muss das Produkt die abschließenden Qualitätskontrollverfahren durchmachen, bevor es möglicherweise den ‚ordnenden Durchlauf‘ empfängt, der es für Verkauf freigibt.

 

Wiederholte Kontrollen:


Sowie die Standardkontrollen werden die Rohstoffe und die Endprodukte auf Schwermetallinhalt geprüft. In den letzten Jahren hat es ein bedeutendes Problem mit den Untertageproduzierenden Produkten der geringen Qualität der fabrik gegeben, die mit giftigen Schwermetallen gefüllt werden. Dieses ist, weil sie nicht und deshalb unter keiner Verpflichtung, auf diese zu prüfen genehmigt werden; wenn Sie Billigprodukte kaufen - Sie zahlen den Preis mit Ihrer Gesundheit.

Während das Niveau von den Schwermetallen, die in den Rohstoffen gefunden werden, ist annehmbar möglicherweise, sobald es mit anderen stattgefundenen Mitteln und Reaktionen gemischt worden ist, können diese Niveaus ändern. Die Prüfung während des Produktionsverfahrens stellt deshalb unsere Fabrik, nur überhaupt sicher die sichersten und effektivsten Mittel freizugeben.

 

 

 

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Laborversuch

 

Zu sich vergewissern sollen die Produkte an der großen Qualität, wir prüfen Produkte jeder Reihe auf 3 prüfend. Alle Produktreinheit sind rein.

 

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