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86-188-06592208
Die Fabrik hat ein komplettes Q.A. u. ein Q.C.system. Wir besitzen einige Sätze des Analysierens von Instrumenten mit hoher Leistungsfähigkeit und hoher Empfindlichkeit, wie HPLC, GASCHROMATOGRAPHIE und UVspektrofotometer, um die Produkte zu analysieren und zu steuern. Die Firma hat die Zustimmung von SGS als revidierter Lieferant sein gemusst.
Wir haben uns auf diese Linie jahrelang spezialisiert und die Qualität kann sicher garantiert werden. Jeder möglicher Testauftrag wird begrüßt.
Hochleistungs-Flüssigchromatographie HPLC
HGH-Proben sollten entsprechend folgenden Artikeln geprüft werden
Einzelteile des Tests | Standard | |
Charaktere | Weißes lyophilisiertes Pulver | |
Identifizierung | ||
A. | IEF | ENTSPRICHT DEM HINWEIS |
B. | HPLC/RP | ENTSPRICHT DEM HINWEIS |
C. | PEPTID-DIAGRAMM | ENTSPRICHT DEM HINWEIS |
D. | HPLC/SEC | ENTSPRICHT DEM HINWEIS |
IN VERBINDUNG STEHENDE PROTEINE (HPLC/RP) | ≤ 13,0% | |
DIMER&RELATED-SUBSTANZEN VON DER HÖHEREN MOLEKULAREN MASSE (HPLC/SEC) |
≤ 6,0% | |
ISOFORM-VERTEILUNG | ENTSPRICHT DEM HINWEIS | |
WASSER | ≤ 3,0% | |
BAKTERIELLE ENDOTOXINE | < 5,0 IU-/mghgh | |
HOST-CELL-DRIVED PROTEINE | ≤ 30 ng/mg hGH | |
HOST-CELL U. VECTOR-DERIVED DNA | ≤ 10 ng/dose hGH | |
TEST FÜR STERILITÄT | angepasst | |
PROBE (HPLC/SEC) | 89,0% - 105.0%, welches die Menge von Somatropin auf dem Aufkleber erklärte | |
Reinheit (HPLC) | ≥ 95% |
Die Testverfahren:
Die Fabrik haben Hunderte von den Tests, die benutzt werden, um Reinheit, Stärke und Qualität der Materialien und der Endprodukte zu bestimmen, die hochmoderne Ausrüstung verwenden, die komplette Genauigkeit sicherstellt.
Produkterprobung:
An irgendeinem Punkt während der Produktion wird ein Produkt möglicherweise geprüft. Wenn es nicht die Standard Regelung trifft, wird die Reihe sofort zurückgenommen und in den Endstadien der Produktion muss das Produkt die abschließenden Qualitätskontrollverfahren durchmachen, bevor es möglicherweise den ‚ordnenden Durchlauf‘ empfängt, der es für Verkauf freigibt.
Wiederholte Kontrollen:
Sowie die Standardkontrollen werden die Rohstoffe und die Endprodukte auf Schwermetallinhalt geprüft. In den letzten Jahren hat es ein bedeutendes Problem mit den Untertageproduzierenden Produkten der geringen Qualität der fabrik gegeben, die mit giftigen Schwermetallen gefüllt werden. Dieses ist, weil sie nicht und deshalb unter keiner Verpflichtung, auf diese zu prüfen genehmigt werden; wenn Sie Billigprodukte kaufen - Sie zahlen den Preis mit Ihrer Gesundheit.
Während das Niveau von den Schwermetallen, die in den Rohstoffen gefunden werden, ist annehmbar möglicherweise, sobald es mit anderen stattgefundenen Mitteln und Reaktionen gemischt worden ist, können diese Niveaus ändern. Die Prüfung während des Produktionsverfahrens stellt deshalb unsere Fabrik, nur überhaupt sicher die sichersten und effektivsten Mittel freizugeben.
Laborversuch
Zu sich vergewissern sollen die Produkte an der großen Qualität, wir prüfen Produkte jeder Reihe auf 3 prüfend. Alle Produktreinheit sind rein.